中國LVAD企業的共同話術

新聞述評：中國LVAD企業的共同話術： 一場概念偷換下的資本與醫療現實 ——寫在「人工心臟」七篇專題結束之際 GFM調查組

當我們把七篇報導排成一條時間線，答案其實早就躺在桌面上，只是從來沒有人願意把它說得這麼直白：中國根本沒有「國產人工心臟」。

我們有的，只是一群把「左心室輔助裝置」（LVAD）包裝成「全人工心臟」（TAH）的企業、投資機構、保薦人、律所以及默許這一切發生的監管灰色地帶。

這不是個別公司的道德滑坡，這是整個賽道的集體共謀。

同一份劇本，四家企業在演

深圳核心醫療在419頁招股書裡把LVAD叫了127次「人工心臟」；

蘇州同心醫療把CH-VAD宣傳為「開啟中國人工心臟時代」；

航天泰心把HeartCon稱作「第三代植入式人工心臟」；

重慶永仁心把EVA-Pulsar說成「國內第一款獲批用於長期輔助的人工心臟」。

四家企業，四個產品，四份NMPA批文，寫的都是清一色的「植入式左心室輔助系統」，適應症全是「橋接移植」（BTT），沒有一家拿到「目的地治療」（DT），更沒有一家敢把原生心臟切掉、真正實現「全人工心臟」意義上的永久替代。

但在路演PPT、微信公眾號、眾籌頁面、投資人群裡，它們共享同一套話術：

• 「醫械皇冠上的明珠」

• 「彎道超車」「國產替代」

• 「終身攜帶」「像正常人一樣生活」

• 「全球最小人工心臟」

這些詞彙精準命中三個靶心：民族情緒、資本貪婪、患者絕望。

「國產人工心臟」的誤區

誰在為這場概念偷換買單？

1. 患者與家屬

手術費50-80萬，術後每個月藥物+耗材2-4萬，平均存活時間在中國真實世界數據裡不到18個月，右心衰竭發生率41-53%，30天死亡率高達65-74%。

但他們在水滴籌頁面上看到的標題永遠是：「救救他，給他換一顆中國人工心臟」。

2. 散戶投資者

他們買到的不是「人工心臟」這門萬億賽道，而是中國一年15-25億、全球25億美元的LVAD市場，還被硬生生吹成了「2030年萬億級」。

估值從20億跳到300億，再跳到500億，靠的不是數據，而是「人工心臟」四個字。

3. 監管信譽

當批文寫的是「僅限橋接移植」，招股書卻寫「長期替代」，保薦機構、律所、會計師事務所全部簽字「無異議」，這不是失察，這是集體選擇性失明。

這不是技術問題，是制度性敘事崩塌

真正的全人工心臟（TAH）至今全球只有兩款勉強稱得上商業化：

• SynCardia TAH：累計植入2049例，2024年新植入幾乎為零；

• Carmat Aeson：歐洲數十例，破產重組中。

兩款都沒賺錢，都沒實現「像正常人一樣生活」，都還在為血栓、感染、驅動線斷裂買單。

而中國企業連這一步都還沒走到，就已經開始收「人工心臟」的估值溢價。

這不是領先，這是提前透支。

後真相時代的醫療版：沉默比謊言更昂貴

最可怕的從來不是說了謊，而是所有人都知道這是謊，但沒有人願意戳破：

• 醫生知道這只是LVAD，但不敢在知情同意書上寫「可能換個死法」；

• 投資人知道這不是TAH，但不妨礙他們把「國產人工心臟」寫進盡調報告；

• 監管知道批文限制，但招股書裡127次「人工心臟」也順利過會；

• 媒體知道真相，但「國產人工心臟首例植入」永遠比「又一例LVAD橋接失敗」更能吸引流量。

沉默成為共謀的一部分。

我們能做什麼？

**1. 強制更名：**所有企業在公開宣傳、招股書、眾籌頁面必須使用NMPA註冊證上的法定名稱——「植入式左心室輔助系統」，禁止出現「人工心臟」四個字，除非真正切除了原生心臟。

**2. 強制披露真實世界數據：**右心衰竭發生率、30天死亡率、1年存活率、2年存活率，必須像煙盒上的肺癌圖片一樣醒目。

**3. 建立LVAD專項患者登記系統：**像美國INTERMACS一樣，強制入組，公開透明，誰不報就取消醫保支付資格。

**4. 證監會、保薦機構問責機制：**招股書出現與註冊證不一致的產品名稱，保薦機構與律所直接連帶責任。

最後

七篇報導寫完，我們沒有擊潰任何一家企業，也沒有否定任何一項技術。我們只是把那一層寫著「人工心臟」的糖衣撕掉，讓大家看清裡面到底是一顆什麼樣的泵。

真正的進步從來不害怕被看清。

真正的希望，從來不建立在概念偷換之上。

當有一天，我們能坦然對患者說：

「這不是人工心臟，它只是一台左心室輔助裝置，它可能救你一時，但不能救你一世。」

那天，我們才真正配得上「國產醫療器械崛起」這句話。

這不是終章，而是起點。

因為1370萬個心衰患者，還在等一個不被謊言包裝的未來。

Global Finance Media《財經調查》欄目記者調查組

（全卷宗已上鏈備份存證，歡迎企業/監管／質證／回應。[email protected]）